欧洲业界呼吁官方对不正确的opt-out卷宗采取行动

据悉，欧洲的一些工业组织已呼吁欧盟官方对不正确的opt-out卷宗采取REACH执法行为，以维护欧盟REACH法规的公平公正性。

众所周知，为了避免注册人重复开展测试，欧盟REACH法规提出了“一个物质，一份卷宗”的原则，而联合提交外的单独注册违背了此原则，不过在合理说明的情况下，独立于联合提交卷宗外的选择性退出（opt-out）卷宗是允许的。然后，在实际操作过程中，一方面由于ECHA不会对收到的多份卷宗进行检查或阻止，另一方面对于联合提交义务的确认不在卷宗审核的范围（虽然单独提交的卷宗和质量差的卷宗有密切关联，卷宗审核仅仅关注卷宗的信息要求），导致一些注册人为了逃避合理的费用分摊而选择了opt-out卷宗的注册方式。

考虑到这些虚假opt-out卷宗的存在会打击企业参与联合注册的积极性，早在今年6月，欧洲的一些工业组织就开始呼吁官方对不正确的opt-out卷宗进行REACH执法行动。由于目前用于卷宗提交的REACH-IT系统并不会对这种独立于联合提交外的卷宗进行限制或审核，针对EHCA及成员国的现有情况，业界期待将于2016年完成更新后的REACH-IT系统可以解决这一问题，以IT的方法实现对一个物质多份卷宗的情形进行检查及确认。如有必要，还应对一个物质下的多份卷宗进行完整性审核。

由于不正确的opt-out卷宗已经引起了ECHA、REACH执法当局、各种行业协会的关注，瑞欧在此提醒广大企业在进行注册时选择合规的注册策略，尽量避免由于数据分摊费用过高而选择opt-out卷宗的单独提交。后续随着官方执法行动的进一步开展，这些违反REACH法规原则的行为将带来潜在的风险，如注册号被撤销等。