重磅消息!台湾地区既有物质标准登录截止期再延一年!

台湾地区化学物质(TCCSCA/OSHA)
2021年11月24日

根据台湾地区环境保护主管机关的最新消息,新修订的“新化学物质及既有化学物质资料登录办法“于11月23日正式发布,并在公告3天后正式实施。

相较于5月份的修正草案,正式发布的登录办法修正案最大的改变就是再次延长了既有物质标准登录的截止期。从上个版本登录办法的2~3年延长至修正草案的4年再延长至如今的5年,经过多次讨论后,环保主管机关终于将第一批既有物质标准登录的截止期定在了2024年12月31日。 

相较于之前的相关规定,新修订办法有以下变化:

一、延长既有化学物质标准登陆完成登陆的截止期

首先,针对本次登录办法的修订重点,主管机关充分考虑到新冠疫情对各行各业产生的实质性影响,采纳了相关业者的意见,延长了既有化学物质标准登录完成登录的截止期,相比于现行规定,新规定将不再区分吨位,统一将标准登录的截止期延长至5年。

详细内容请见表 1 说明。

表 1. 现行规定与本次发布修正案的既有物质标准登录截止期差异对比

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二、新增豁免范围

  • 新增豁免范围

将台湾地区“职业安全卫生相关规定”定义的管制性化学品及“毒性及关注化学物质管理相关规定”定义的关注化学物质纳入不适用本办法管理的物质。

  • 管制性化学品

指《管制性化学品之指定及运作许可管理办法》中列出的管制性化学品(共19类物质)。
  • 关注化学物质

指毒性化学物质以外的化学物质,基于其物质特性或其他相关民生消费议题,经主管机关认定并公告的有污染环境或危害人体健康风险的物质(一氧化二氮(笑气)、硝酸铵、氟化氢)。

三、统一登录及数据保密有效期年限

现行规定中,新化学物质的核准登录有效期和保密有效期根据不同的登录类型各有不同。

本次修订将各登录类别的核准登录及数据保密有效期统一为5年,并明确规范了新化学物质纳入既有化学物质前后数据保密有效期总和上限为15年。

表2. 现行规定与本次修正案核准登录和数据保密有效期差异对比

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四、新增了限定场址中间产物可以豁免既有化学物质标准登录的规定

修正案新增了限定场址中间产物可以豁免既有化学物质标准登录的规定。

若企业制造或进口的既有物质属于限定场址中间产物,则不需要进行既有物质标准登录

五、可以先不提交危害评估和暴露评估的内容

对于需要提交危害评估和暴露评估的既有物质标准登录(第二级到第四级),修正案明确了企业在提交资料申请登录码时,可以先不提交危害评估和暴露评估的内容,待获得登录码后再补充相关内容。

六、新增主管机关对申报资料进行审核并限期补正

新增了主管机关对申报资料进行审核并限期补正的相关规定,并明确了处罚措施。

经主管机关审查认为企业申报资料不符合规定且主管机关通知限期补正的,如果逾期未进行补正或经补正仍未符合要求,主管机关会依据《毒性及关注化学物质管理法》第五十六条规定对企业处以三万元以上三十万元以下新台币的罚款,并责令限期整改;逾期未完成整改的,按次处罚,经二次限期仍未完成整改,责令其停工、停业或退运出口。

七、删除现行规定中要求企业保存申请资料的内容

现行规定中,企业需以电子或书面方式保存登录资料5年以方便备查,保密申请资料需保存15年以供备查。

但考虑到企业保存资料的困难,主管机关自有的资料保存系统也足以满足备查要求,因此本次修订免除了企业保存申请资料的义务。

八、取消对补正次数和审核时间的修改

最后,针对修订草案中计划增加的登录资料补正次数和计划延长的登录案件审核时间,考虑到登录周期会被延长,因此采纳了相关业者的建议,取消了对补正次数和审核时间的修改。

瑞欧提醒您

从化学品管理规定整体的变化上来看,台湾地区的化学品登录办法充分考虑到了企业在准备登录资料时可能遇到的各种困难,基本上是朝着减轻企业登录压力、提高企业登录效率的方向改变的。

对于所有有登录需求的企业,本次修订将既有物质标准登录的截止期统一延长至5年,给了企业足够的时间进行供应链沟通和登录资料的准备。

瑞欧科技建议您可以在登录方式和数据类型方面仔细权衡,选择最适合自己的方案进行登录。

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