中国农药登记中「急性毒性试验」和「农药产品毒性分级标准」详解

急性毒性试验

农药登记毒理学试验项目中急性毒性试验包括：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性吸入毒性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验及皮肤变态反应（致敏）试验。

急性经口毒性（acute oral toxicity）：一次或在24 h内多次经口给与试验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。

急性经皮毒性（acute dermal toxicity）：经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应。

急性吸入毒性（acute inhalation toxicity）：试验动物在短时间内（指24h或24之内，通常采用4h）一次连续吸入较高浓度的受试物（气体、蒸汽、气溶胶或颗粒状物）出现的健康损害效应。

眼睛刺激性（eye irritation）：眼睛表面接触受试物后发生的可逆性炎性变化，在21d内完全恢复；眼睛腐蚀性（eye corrosion）：眼睛表面接触受试物后发生的不可逆性组织损伤，在21d内不能完全恢复。

皮肤刺激性（dermal irritation）：皮肤涂敷受试物后局部发生的可逆性炎性变化；皮肤腐蚀性（dermal corrosion）：皮肤涂敷受试物后局部发生的不可逆性组织损伤。

皮肤变态反应（skin sensitization）/过敏性接触性皮炎（allergic contact dermatitis）：皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征，动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。

农药产品毒性分级标准

农药毒性分级主要以农药产品的急性毒性试验结果为依据。毒性分级依据急性毒性（经口半数致死量、经皮半数致死量、吸入半数致死浓度）来划分，取其中最高级别作为产品毒性级别。其分级标准如下：

半数致死量（median lethal dose，LD₅₀）：一次或在24h给予试验动物受试物后，引起试验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量。

半数致死浓度（median lethal concentration，LC₅₀）：在规定的时间内，经呼吸道一次连续吸入受试物后，引起试验动物总体中半数死亡的毒物的统计学浓度。