常规喷雾使用制剂的急性吸入毒性资料要求

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2023年4月23日

农药制剂毒理学资料主要包括:急性经口毒性试验资料、急性经皮毒性试验资料、急性吸入毒性试验资料、眼睛刺激性试验资料、皮肤刺激性试验资料、皮肤致敏性试验资料、健康风险评估报告及健康风险评估需要的高级阶段试验资料(经初级健康风险评估表明对人体的健康风险不可接受时,需提供)。

对常规喷雾使用的制剂通常不要求提供急性吸入毒性试验报告资料,但当符合下列条件之一的产品,应当提供急性吸入毒性试验资料:

1、气体或液化气体;

2、发烟制剂或者熏蒸制剂;

3、用雾化设备施药的制剂;

4、蒸汽释放制剂;

5、气雾剂;

6、含有直径< 50微米的粒子占相当大比例(按重量计>1%)的制剂;

7、用飞机施药可能产生吸入接触的制剂;

8、含有的活性成分的蒸汽压> 1×10-2帕,并且可能用于仓库或者温室等密闭空间的制剂;

9、根据使用方式,能产生直径< 50微米的粒子或小滴占相当大比例(按重量计> 1%)的制剂。

相关阅读:

如何正确高效研发混配农药?这些注意事项农药企业必须了解

微生物农药环境影响资料要求及母药/制剂减免资料情况分析

农药登记资料授权重点总结:资料授权方与被授权方应分别满足什么条件?

▼▼

关注“农药登记百分百”

获取中国农药登记合规新资讯

农药登记百分百

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美国EPA发布急性经皮毒性试验的豁免导则
微生物农药环境影响资料要求及母药/制剂减免资料情况分析
农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算?
事关农药混配制剂的使用和登记,这些原则和注意事项需重点关注!
进一步细化农药标签核准要求的意见:使用技术要求、产品性能与注意事项等
中国农药登记|农药混配制剂登记最新要求解析
《农药登记资料要求》详解:农药登记的含义、申请流程与未来趋势展望
申请农药登记资料时制剂产品加工方法应如何提交?从这4项内容细化剖析
混配制剂登记的注意事项大盘点(下):药效试验和仅供出口的混配制剂
农药环境代谢物的识别与评估|相关登记评估要求及部分健康毒理试验资料的减免情形