2022年及近年中国农药登记情况和主要特点分析

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2023年4月26日

自2017年修订的《农药管理条例》(以下简称“《条例》”)发布实施以来,我国农药风险管理在逐步推进,绿色环保理念不断深入,低风险和生物农药在生产、销售和使用中稳步提升,小宗作物和药用植物也在渐长。农药登记是农药产品进入市场的重要关口,品种结构的改变在一定程度上反映了农药产业的发展趋势和现状。本文总结和分析了2022年及近年农药登记基本情况和主要特点,供读者参考。

登记总体情况

截至2022年12月31日,我国在有效登记状态的农药有效成分达到751个(包括仅限出口的新农药),登记产品44,811个(不包括仅限出口产品,下同),其中大田用农药41,935个,卫生用农药2,876个,与2021年同比增加了0.47%。自2013—2022年,农药登记产品总量的年均增长率为4.66%(图1)。根据农业农村部2020年第269公告,近3年批准了361个仅限出口(EX)农药产品登记,其中2022年批准了240个,因仅限出口产品禁止在境内销售使用,本文不作详细解析。

目前,农药登记证持有人1,901家(与2021年同比减少了0.42%),包括境内1,763家,境外138家,其中秘鲁农药产品首次在我国取得登记,墨西哥又添第二家企业,澳大利亚及日本均有新企业产品进入我国。

 2013—2022年每年农药登记总量

图1  2013—2022年每年农药登记总量

2013—2022年每年度新增农药登记数量

图2  2013—2022年每年度新增农药登记数量

2022年度新增农药登记产品466个,其中大田用农药438个、卫生用农药28个。自2013—2022年,虽然每年度登记新增产品数量波动较大,但总体呈下降趋势;2022年新增农药登记产品与2021年(政策过渡期)同比降低了83.2%(图2),这符合国家推进农药减量化行动的政策。我国农药使用量已连续6年负增长。

登记特点分析

2.1  微毒/低毒农药持续增加

从农药毒性级别看,近年每年微毒/低毒农药登记数量与当年农药登记总量的占比在平稳上升,从2013年的78.3%上升到2022年的85.9%,年均增长1.03%,而2022年与2021年同比增加了0.35%(图3)。每年中等毒、高毒/剧毒农药登记数量与当年农药登记总量的占比相应在逐渐下降。

微毒/低毒农药登记数量与当年登记总量占比图3  微毒/低毒农药登记数量与当年登记总量占比

每年微毒/低毒农药新增登记数量与本年度新增登记数量的占比在连续上升,近2年均达到95.9%(图4),10年的平均值为94.1%,年均增长0.75%。随着登记政策要求的提高,加强了对高毒、高风险农药的替代与管理,逐步改善我国农药品种结构,全面提升农药质量,统筹绿色防控病虫害。

微毒/低毒农药新增登记数量与本年度新增登记数量占比

图4  微毒/低毒农药新增登记数量与本年度新增登记数量占比

根据农村农业部第536号公告,自2022年9月1日起,撤销甲拌磷、甲基异柳磷、水胺硫磷、灭线磷原药及制剂产品的登记,禁止生产;自2024年9月1日起,禁止销售和使用。农业农村部等部门在《食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动》中指出,2024年底前分期分批淘汰现存10种高毒农药,率先淘汰蔬菜上残留检出频次较多的高毒农药。

另外,生态环境部等部门联合印发的《重点管控新污染物清单(2023年版)》将于2023年3月1日起施行。清单明确了14种类重点管控新污染物及其禁止、限制、限排等环境风险管控措施,其中,禁止使用环境内分泌干扰物壬基酚作为助剂生产农药产品,禁止使用壬基酚生产壬基酚聚氧乙烯醚。

2.2  剂型优化趋势明显

近年,我国登记农药环保型剂型的数量在快速上升,剂型优化趋势明显,降低了对人畜和环境的影响。从登记各主要剂型产品数量看,虽然乳油登记数量一直是最多的,但它与当年产品登记总量的占比却一直呈下滑态势,其年均下降4.29%;同样,可湿性粉剂的占比也在逐年下降,年均下降2.96%;而可分散油悬浮剂、悬浮剂和水分散粒剂的占比一直在上升,年均增长率分别为14.3%、7.85%、5.40%(图5)。按悬浮剂产品的登记增长速度,预计在未来几年将会追上可湿性粉剂。从图5上可以看出我国农药主要剂型的发展史。

各主要剂型登记数量与当年产品登记总量占比

注:EC乳油、WP可湿性粉剂、SC悬浮剂、WG水分散粒剂、OD可分散油悬浮剂。

图5  各主要剂型登记数量与当年产品登记总量占比

需要关注的是,每年各主要剂型登记数量与本年度新增产品登记数量的占比变化较大(图6),其中悬浮剂的占比上升最快,自2013年起就位居前列,年均增长8.26%;可分散油悬浮剂的占比增长显著,年均增长14.1%;水分散粒剂和乳油的占比下降平缓,年均下降率分别为3.57%和5.34%;可湿性粉剂的占比明显下滑,其年均下降14.6%。从图6可以看出我国农药剂型的未来趋势。

各主要剂型登记数量与本年度新增产品登记数量占比

图6  各主要剂型登记数量与本年度新增产品登记数量占比

每年登记的农药中环境友好剂型数量在增多,如悬浮剂、可分散油悬浮剂、种子处理悬浮剂等大宗剂型,随着生物农药的发展,饵剂和挥散芯等剂型数量也在增加。

2.3  杀虫/杀菌/除草三大类农药出现竞争局面

从农药用途类别看,自2013年至2022年,虽然每年杀虫剂登记数量一直处在领先地位,但它与当年农药登记总量的占比在缓慢下降,其年均下降0.76%;而除草剂和杀菌剂的占比却在缓慢上升,其年均增长率分别为1.94%和1.00%。

2013年起,每年杀虫剂(包括卫生用农药)登记数量与本年度新增农药登记数量的占比在逐步降低,近年有所回升。自2017年起除草剂的占比基本处于前茅(图7),而杀菌剂在下滑,三大类农药登记数量与本年度新增农药数量的占比差距此起彼伏(图8)。

三大主要类农药登记数量与本年度新增登记数量占比

图7  三大主要类农药登记数量与本年度新增登记数量占比

2022年各类农药登记数量与本年度新增登记数量占比

图8  2022年各类农药登记数量与本年度新增登记数量占比

2016年前每年卫生用农药登记数量与本年度新增登记数量的占比在明显减少(图9),2017—2022年的波动较大(除2021年的突起)。

卫生用农药登记数量与本年度新增农药登记数量占比

图9  卫生用农药登记数量与本年度新增农药登记数量占比

2.4  生物农药逐年增长

我国生物农药主要包括生物化学农药、微生物农药和植物源农药。随着生物物种分子分类学的进步,一些物种得到新界定或澄清(如原生动物的微孢子虫已修订归入真菌界,为微孢子属),而提高了认知度,需适时更新修订其名称及统计数据。截至2022年12月31日,在有效登记状态生物农药的有效成分有142个,产品1,900多个。8年来生物农药有效成分和产品的年均增长率分别为6.40%和8.83%(图10、图11),说明我国生物农药登记数量在平稳增长,生物农药行业正逐渐壮大。其中植物生长调节剂的混配制剂最多,还有部分三元和四元的混配产品。农药登记评审委员会认为,植物生长调节剂在使用时期、剂量上要求严格,使用不当易造成作物药害或影响农产品品质,原则上不同意植物生长调节剂与杀虫剂、杀菌剂、除草剂混配制剂的登记。建议明确生物农药的定义,以便准确判断产品的类别,尝试登记品种清单式动态管理。境外天然低风险物质多归为生物农药,如硅藻土等。建议明确“复硝酚钠”是“有效成分”还是“农药名称”,“复硝酚钠”多为含3个有效成分“对硝基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、5-硝基邻甲氧基苯酚钠”的混配制剂,此名下产品中还混杂“邻硝基苯酚铵(钾)、对硝基苯酚铵(钾)”及“2,4-二硝基苯酚钠”,还有“复硝酚钠”的单制剂产品,同类还有“复硝酚钾”。建议统一英文或拉丁文相同的中文农药名称,如“赤霉酸与赤霉酸A3”“小盾壳霉与盾壳霉”等。建议规范早期有效成分名称,如S-诱抗素、螺威等。

2015—2022年各类生物农药有效成分登记数量

图10  2015—2022年各类生物农药有效成分登记数量

2015—2022年各类生物农药产品登记数量

图11  2015—2022年各类生物农药产品登记数量

随着《农药登记资料要求》的实施,提高了登记门槛,对新化学农药登记要求严格,生物农药登记资料要求相对较低,不少企业转向研制生物农药,微生物农药登记数量一直在平缓上升。据悉,农业农村部将批准登记5个新农药有效成分(10个产品),全部为微生物农药(解淀粉芽孢杆菌HT2003TK/WP、撕裂蜡孔菌GXMS1TK/SC、哈茨木霉菌DS-10TK/WP、芹菜夜蛾核型多角体病毒Kew1TK/SC、草地贪夜蛾核型多角体病毒Hub1TK/SC)。由于生物农药的特性及工业化生产等技术问题,尚需提高产品质量的稳定性和防效,鼓励开发、登记高效低风险农药产品。

农业农村部等部门公布的《重点管理外来入侵物种名录》(共59种物种)已于2023年1月1日起实施。自2003—2016年,我国相关部门曾先后发布过外来入侵物种名单,此次新增的草地贪夜蛾主要危害玉米、高粱、甘蔗、谷子、小麦等多种作物,严重时可造成农作物绝收。新名录物种会根据实行动态调整,适时增减。目前与农作物、林木、植物或环境相关的5个类群53种物种(33种植物、13种昆虫、4种植物病原微生物、1种植物病原线虫、2种软体动物)中仅有13种(占24.5%)有防治其的已登记农药产品560个(表1),多为化学农药,只在防治草地贪夜蛾、美国白蛾和苹果蠹蛾等种群中含有生物农药产品,而防治植物病原微生物物种的尚未有登记产品。希望今后对外来入侵物种均有药防治,以确保我国的人畜健康安全,减少对环境的影响。

表1  防治外来入侵物种涉及已登记农药产品数量、作物/场所及有效成分

防治外来入侵物种涉及已登记农药产品数量、作物/场所及有效成分

2.5  小宗作物登记数量增长显著

随着科技发展和生活水平的提高,特色小宗作物相关的农产品在居民膳食结构中的比重越来越大,其品种也繁多。近年国家强化政策引导、技术项目扶持,促进小宗作物农药产品的登记和残留限量标准的制定,以缓解“无药可用”问题。截至2022年12月31日,已登记150多种用药短缺的小宗作物上农药产品3,900多个,2019年以来,登记的小宗作物数量的年均增长率为17.3%,登记的农药产品数量的年均增长率为2.32%,说明近几年小宗作物登记数量增长较快,而登记产品数量增长偏低,主要是鼓励已取得登记产品以扩大使用范围、采用联合试验方式登记,使登记防治的作物和靶标越发丰富多彩。登记的产品有杀菌剂(占46.2%)、杀虫剂(39.1%)、除草剂(8.15%)和植物生长调节剂(6.10%)等,涉及约320种有效成分。2022年新增加登记的小宗作物有:荞麦、薏苡、青花菜、芥菜、茎用莴苣、魔芋、香椿、樱桃番茄、蓝莓、五味子、番石榴、百香果、灵芝、西洋参、川麦冬、黄芩、苜蓿、郁金香、观赏紫薇等。

目前登记的小宗作物,主要有杂粮杂豆:谷子(糜)、荞麦、高粱(未包括高粱原粮)、薏苡、绿豆、红小豆等;油料作物:向日葵、芝麻等;特色蔬菜:大蒜、洋葱、小葱、大葱、韭菜、蒜薹、花椰菜、青花菜(西兰花)、芥菜、芥蓝、叶用莴苣(生菜)、油麦菜、蕹菜、菠菜、小白菜、小油菜、青菜、芹菜、菜心、菜苔、樱桃番茄、西葫芦、苦瓜、丝瓜、冬瓜、南瓜、节瓜、菜瓜、茭瓜、豇豆、菜豆、豌豆、扁豆、芦笋、芦蒿、茎用莴苣、姜、萝卜、茎瘤芥、百合、山药、芋头、旱芋、甘薯、魔芋、茭白、莲藕、黄花菜、香椿等;瓜果类:柚子树、金橘(树)、枇杷、柿子(树)、樱桃(树)、桃树、冬枣、红枣、枣树、杏、李子(树)、青梅、蓝莓、五味子、猕猴桃(树)、杨梅(树)、番石榴、荔枝(树)、芒果(树)、石榴、百香果、西番莲、香蕉(建议对草本植物不称“树”)、木瓜、菠萝、龙眼(树)、火龙果、哈密瓜、甜瓜、香甜瓜、香瓜、核桃(树)、山核桃(树)、榛子树等;饮料类:菊花、杭白菊、咖啡树等;食用菌:平菇(菇房)、双孢蘑菇/双孢菇(菇房)、金针菇、香菇、蘑菇、灵芝、食用菌等;调味料:胡椒、花椒树等;药用植物:人参、西洋参、党参、玄参、丹参、三七、白术、当归、麦冬、川麦冬、大黄、地黄、黄连、黄精、黄芩、板蓝根、苍术、川芎、元胡(延胡索)、荆芥、沙棘、枸杞、贝母、铁皮石斛、石斛、金银花(忍冬)、槐树、桑树、果(蚕)桑树等;饲料:苜蓿;花卉:食用玫瑰、观赏玫瑰、玫瑰、兰花、郁金香、康乃馨、芍药、月季、观赏月季、观赏牡丹、观赏麦冬、观赏百合、观赏菊花、观赏紫薇、观赏石榴、观赏花卉/植物/蔷薇科和或菊科花卉等;麻类:红麻、黄麻、亚麻、剑麻、苎麻等;其他:橡胶树(以2019版农村农业部短缺特色小宗作物名录为主)。需要说明的是,早期登记作物分类相对宽泛,如“食用菌”“蘑菇”“萝卜”等,需考虑如何与当前作物名称相衔接;对广泛食用的花椒、金银花、食用玫瑰等已有取得登记的农药,需加快制定相关残留限量标准。另外,登记作物与残留限量标准的食品名称需统筹规范,如谷子(粟)、青花菜(西兰花)、叶用莴苣(生菜)、双孢蘑菇(双孢菇)等;部分药食同源的作物与药用作物名称不同或分类重叠,如“山药与薯蓣”及“扁豆”“大黄”等。目前,农药登记数据库中已设定了“食用玫瑰与观赏玫瑰”“菊花与观赏菊花”“百合与观赏百合”“石榴和观赏石榴”“麦冬和观赏麦冬”等,这是为确保食品安全、加强农药残留监管采取的举措。

2.6  药用植物登记数量稳步增长

我国中药材主要分三类:植物类(占80%~90%)、动物类(10%左右)和矿物类(低于10%)。药用植物是特色小宗作物中的一类,其品种达1,000多种,常用600多种,有300多种已实现人工种植。2020年全国中药材种植面积4,358万亩,到2025年将稳定在4,500万亩左右,道地药材(优质)面积占总面积50%以上。2021年中药材产量约487.5万吨,预计2022年达到507.12万吨。国家正加快中药材用药登记和制订残留限量标准步伐,推动我国传统医药资源中药材科学用药,降低农残风险,提高中药材的品质和疗效,推进中药材产业快速发展。2019年以来在药用植物上取得登记的农药产品数量年均增长6.71%,2022年底达到530多个,主要为杀菌剂(占63.7%)和杀虫剂(28.2%)等,涉及101种有效成分。

近年登记产品中,新增加了西洋参、丹参、沙棘、川麦冬、黄芩、石斛、灵芝、五味子、番石榴等中药材。部分药食同源的中药材在生活中更偏向于“食品”,除了山药、百合、菊花、姜、枣、大蒜外,还有杭白菊、百香果、金橘、石榴、茭白、芦蒿、芋头、旱芋、甘薯、金银花、黄花菜、香椿、胡椒、花椒、苜蓿等,这部分登记数量相对较多,作为食用作物国家已制定不少农产品中残留限量标准,现又发布了《食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量》(GB 2763.1—2022)。中药材(生长周期有差异)除了种植和环境中的农药,还有多方配伍的残留复合累积暴露及不同炮制加工方法残留的膳食摄入风险评估等。另外观赏与药用同源的中药材,如芍药、郁金香、康乃馨等,建议对这些特殊用途的产品在其标签上标注“观赏或药用”等字样。

2022年我国制定了50多项小宗作物病虫害防治技术规程/田间药效试验准则和农药残留检测方法等标准(表2、表3),其中有地黄、金银花、石斛、铁皮石斛、枸杞等中药材标准,虽然多为地方和团体标准,但灵活补短板,有利于推进小宗作物标准规范化。

表2  2022年小宗作物病虫害防治技术规程/田间药效试验准则

2022年小宗作物病虫害防治技术规程/田间药效试验准则

2022年小宗作物病虫害防治技术规程/田间药效试验准则

2022年小宗作物病虫害防治技术规程/田间药效试验准则

表3  小宗作物中农药残留检测方法标准

小宗作物中农药残留检测方法标准

小结

从2022年及近年登记数据分析,低毒产品、环保剂型、生物农药及小宗作物的登记都在稳步发展。2022年部级农药抽样监测样品3,600多个,农药质量检测合格率保持在95%以上;同年1~11月农药稳定生产172.9万吨(折百),保障国内国际市场需求。按农业农村部制定的《到2025年化学农药减量行动方案》,统筹推进粮食和重要农产品稳产保供与农药减量增效,届时我国水稻、小麦、玉米等主要粮食作物化学农药使用强度力争比“十三·五”期间降低5%、三大粮食作物统防统治覆盖率达到45%以上,力争主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到55%以上。我国农药正朝着有利于人畜健康和减少环境影响方向迈进。数据是信息化管理平台的基本元素,是统计分析和制定策略的重要依据和参考,需要进一步规范农药数据库管理,提高数据准确性及标准化水平。

致谢:此文得到中国农业科学院植物保护研究所农向群研究员的帮助,特此表示感谢。

来源:《农药科学与管理》2023年第2期

作者:农业农村部农药检定所  李友顺  白小宁  李富根  袁善奎  赵安楠  王以燕*  宋和平

文章转载自:农药资讯网

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