巴西将对117个大豆杀菌剂进行登记药效重新评估

2016年8月17日巴西农畜供应部农业保护秘书处发布部门令，公布了关于117个用于大豆层锈病（Phakopsora pachyrhizi）药剂的药效再评估程序，涉及绝大多数主流三唑类和甲氧丙烯酸酯类杀菌剂。相关企业将会给予60天时间提交资料证据，以证实其产品对此生物靶标的防控效力，届时未满足要求的企业，将于30天内停止此用途上的登记。

近三年在大豆上进行的技术调查，发现存在大豆层锈病防控药剂效力下降的情况，因此农业部 根据相关法规启动了药效再评估程序，公布117个登记用于防控大豆层锈病的药剂，包括登记证号，有效成分，登记企业。 公布的药剂涉及35家企业，其中的107个产品属于三唑类杀菌剂或者混剂，含有包括戊唑醇，氟环唑，四氟醚唑，粉唑醇，氟环唑，氟喹唑，丙环唑。其中的33 个属于甲氧丙烯酸酯类单剂或者混剂，包括嘧菌酯，啶氧菌酯，肟菌酯，醚菌酯等。

登记企业可以单独或者联合提交相关证据，需要基于最近三个大豆种植季内获得的研究资料。 农畜供应部将组建再评估技术委员会，研究和讨论企业提交的资料并给出评审意见。为了保证评估公证透明，委员会将由农畜供应部成员以及来自环境可再生资源所（IBAMA），国家卫生监督局（ANVISA），巴西农业研究公司，巴西植物病理学会，巴西大豆生产商协会，植物保护品总工会，杀菌剂耐药委员会，农业部将负责协调委员会的工作，并会邀请最富争议的专家参与委员会工作。

之后，农业部将根据评审意见作出结论性技术说明，公示后再整合各方意见，最终结论将发布于官方公报上。经由产品等同性认定获得登记的产品，将采取与参考产品相同的管理措施。

巴西农药登记评审缓慢，但相同产品登记采取单独的登记序列和部分数据减免。根据2002年第4074号令（相当于7802号法实施条例），基于相同原药的制剂登记，在满足相关要求情况时可以减免残留和药效资料。根据农畜供应部数据，在2015年登记的138个产品中，有43个是相同原药登记和50个基于相同原药的制剂登记。

重新评估的产品见下表：