欧盟SCCS发布磷酸三苯酚酯、银的最新评估意见(附中国化妆品监管情况)

欧盟化妆品
2024年4月28日

2024年4月4—5日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于磷酸三苯酚酯(INCI 名称:Triphenyl phosphate,CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6)和银(INCI 名称:Silver,CAS No. 7440-22-4, EC No. 231-131-3)的初步意见(SCCS/1664/24, SCCS / 1665/ 24)。公开征求意见截至日期分别为2024年6月2日和2024年5月5日。

磷酸三苯酚酯

银

磷酸三苯酚酯

磷酸三苯酚酯在化妆品中常作为增塑剂使用,目前磷酸三苯酚酯不受欧盟化妆品法规(EC)No. 1223/2009所监管。

物质评估背景

2019年初,欧盟委员会建立的一份含有28种尚未禁用或限用的内分泌干扰性物质组成的优先清单中,磷酸三苯酚酯是进行数据征集的物质之一。

在此阶段,利益相关方提供了磷酸三苯酚酯作为指甲产品增塑剂安全性的相关证据。因此,欧盟委员会要求SCCS根据所提供的信息对该原料进行安全性评估。

初步评估意见

本次SCCS发布磷酸三苯酚酯的初步评估结论:

根据目前获得的信息,并考虑到与潜在内分泌干扰特性相关的担忧,SCCS认为,因为不能排除潜在的遗传毒性,所以不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出结论。以上结论并未涵盖磷酸三苯酚酯对环境的安全性。

银主要作为化妆品着色剂(CI 77820),是欧盟化妆品法规(EC)No. 1223/2009收录的准用着色剂,收录于附录IV第142条。

物质评估背景

2023年2月,欧洲化学品管理局风险评估委员会(RAC of ECHA)建议将微米级颗粒银分类为“2类生殖毒性”。

2023年10月,欧盟委员会收到了根据法规(EC)No. 1223/2009 第 15(1)条关于微米级颗粒银作为化妆品调节剂的安全使用的相关信息。因此,要求SCCS根据所提供的信息对该原料进行安全性评估。

初步评估意见

本次SCCS发布银的初步评估结论:

根据所提供的数据,并考虑到微米级颗粒银具有2类生殖毒性分类的情况下,SCCS认为,当淋洗类化妆品使用浓度为0.2%和驻留类化妆品浓度为0.3%,或一起使用时,微米级颗粒银是不安全的。

然而,按照文中第3.5节规定的浓度(见下表 1 ),即在洗发水、眼影和润唇膏中使用浓度为0.2%,牙膏(成人/儿童)和漱口水中使用浓度为0.05%,单独使用或混合使用,微米级颗粒银均是安全的。

表1 微米级颗粒银在部分类别产品中的安全评估

微米级颗粒银在部分类别产品中的安全评估中国监管情况

根据我国化妆品法规,银(SILVER)符合《化妆品安全技术规范》准用着色剂(表6)序号144(CI 77820),规定:使用范围为各种化妆品。

相关阅读:

欧盟SCCS发布关于二苯酮-4、化妆品中铝和铝化合物安全性的最终意见

欧盟化妆品正式禁用4-MBC,将维A衍生物、α-熊果苷等纳入限用清单

2024全球化妆品法规动态:欧盟REACH法规提出PFHxA类物质限值(3月)

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
欧盟发布对儿童化妆品中水杨酸甲酯的初步意见
SCCS对化妆品原料在婴儿和儿童产品中使用的最新评估指导
欧盟SCCS对多项化妆品原料评估意见整理(含热门物质富勒烯相关讨论)
欧盟SCCS发布关于二苯酮-4、化妆品中铝和铝化合物安全性的最终意见
香精致敏原相关:欧盟SCCS发布关于「柠檬醛致敏节点」的初步意见
重点解读|欧盟SCCS发布第2版《化妆品中纳米原料的安全性评价指南》
尼泊金酯类防腐剂最新评估结论!SCCS澄清内分泌干扰性
2023年4月中国化妆品监管发生了哪些新变化?
欧盟SCCS目前评估的纳米原料汇总,含炭黑、氧化锌和羟基磷灰石等
一文总结!SCCS第12版《化妆品成分测试和安全评估指南》更新要点