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常见问答
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化妆品植物原料都有哪些?
​部分化妆品植物原料列举:铁皮石斛:产于安徽西南部、浙江东部、福建西部、广西西北部、四川、云南东南部。球药隔重楼:产于江西、湖北、广东、四川和贵州。香露兜:别名斑兰香、香兰叶,在海南和云南有广泛栽培种植。
我国已备案的化妆品植物原料有哪些?
通过分析2021年6月以来国家药监局公布的化妆品新原料备案信息,可以发现,植物原料占了较高比例,这与行业的研究热点是匹配的。以下汇总了所有植物原料的备案信息,包括直接植物原料和间接植物原料,共计12类原料。
什么是化妆品植物原料?
​植物原料,即植物来源的原料,按照中国食品药品检定研究院发布的《化妆品新原料判定研究技术指导原则(征求意见稿)》,可以根据生产工艺不同分为直接植物来源和间接植物来源。
申请化妆品聚合物原料备案时,测试要求有哪些?
​聚合物原料由于其分子量及结构特性,安全性风险较低,因此申报时要求的测试较少,周期相对更短,是企业备案热情较高的原料类型。但在申报过程中,仍有部分细节问题不容忽略。在此,针对测试要求和备案要点,瑞欧科技对申报的热点问题进行了梳理。
化妆品聚合物新原料的作用有哪些?
截至2023年11月28日,已备案的聚合物新原料共26个,汇总整理后可以发现,聚合物新原料​整体上使用目的重合度较高,例如成膜剂,发用调理剂,保湿剂,增稠剂等。
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喜报!热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书
近日,国家药品监督管理局发布通知,宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书,该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料“注册备案双轨制”下,首个作为美白剂批准的化妆品新原料。
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外泌体DMF备案获批!瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日,杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料,成功拿到美国DMF II型备案资格。
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瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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瑞欧科技参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于瑞欧科技在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与瑞欧科技进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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